ГОСТ Р МЭК 60976-2013

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 60976-2013

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional performance characteristics

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.040.50

Код КГС

Е84

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы oт 0,001 до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200см. В настоящем стандарте установлены методы исследований и испытаний, выполняемых изготовителем на стадии проектирования и изготовления медицинского ускорителя электронов, но не установлены приемочные испытания, которые должны быть проведены после eго установки на месте эксплуатации. В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимы для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации ускорители электронов. Эти характеристики должны быть представлены в сопроводительных документах вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях нормальной эксплуатации. Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкции, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для облучения пациентов

Ключевые слова

излучение; система мониторирования дозы; лучевая терапия; поглощенная доза; фантом; электронный блок

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEC 60976(2007)

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60580(2000);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-1(1998);IEC/TR 60788(2004);IEC 60977;IEC 61217;IEC 61223-1(1993)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

71

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГБУ «ВНИИИМТ»)

Статус

Действует

Код цены

5