ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2-5. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment

Дата введения в действие

01.01.2021

ОКС

11.040.55

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам аппаратов для ультразвуковой терапии, как определено в 201.3.216, именуемых в дальнейшем МЕ изделия. Настоящий стандарт распространяется только на аппараты для ультразвуковой терапии, использующие один плоский нефокусирующий круглый преобразователь на лечебную головку, производящий статические пучки, перпендикулярные поверхности лечебной головки

Ключевые слова

изделия медицинские электрические, аппараты для ультразвуковой терапии, ультразвук, требования безопасности, оператор, пациент, испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-2-5(2009)

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1-2(2007);IEC 61689(2007);IEC 61689(2013);IEC 62127-1(2007);IEC 62127-2(2007)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены