ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment

Дата введения в действие

01.02.2019

ОКС

11.040.55

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам многофункциональных мониторов пациента, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ изделия. Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделия, используемые как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах

Ключевые слова

многофункциональный монитор пациента, основные функциональные характеристики, физиологический многофункциональный блок, электромагнитная совместимость, система сигнализации

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-2-49(2011)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 15223-1:2007

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-27(2011);IEC 60601-2-34(2011)

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены