ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part2-34. Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment

Дата введения в действие

01.01.2021

ОКС

11.040.55

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для инвазивного мониторинга кровяного давления, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ изделия

Ключевые слова

изделия медицинские электрические, прибор для инвазивного мониторинга кровяного давления, требования безопасности, катетер, оператор, пациент, испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-2-34(2011)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 15223-1:2007

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-27;IEC 60601-2-49

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены