ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2-23. Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment

Дата введения в действие

01.01.2021

ОКС

11.040.55

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для чрескожного мониторинга парциального давления, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, независимо от того, является ли это МЕ ИЗДЕЛИЕ автономным или частью системы. Настоящий стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств в процессе эмбрионального мониторинга при рождении

Ключевые слова

изделия медицинские электрические, приборам для чрескожного мониторинга парциального давления, требования безопасности, оператор, пациент, испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-2-23(2011)

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-49(2011)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены