ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration

Дата введения в действие

01.09.2017

Дата огр. срока действия

01.07.2023

ОКС

11.040.20;11.040.25

Аннотация (область применения)

Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Ключевые слова

изделия медицинские электрические; требования безопасности; испытание; основные функциональные характеристики; аппараты для гемодиализа; гемодиафильтрации и гемофильтрации

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-2-16(2012)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 594-2 ;ISO 3744;ISO 8638

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-10(2007);IEC 60601-1-11(2010);IEC 62366(2007);IEC 60601-1-11(2015);IEC 62366-1(2015)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Статус

Заменен

Код цены