ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

Дата введения в действие

01.01.2009

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.040

Код ОКП

940000

Код КГС

Р09

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет: - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации; - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или; - средства генерации сигналов опасности; - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах

Ключевые слова

опасная ситуация; сигналы опасности; система сигнализации; интеллектуальная система сигнализации; изделия медицинские электрические; медицинские электрические системы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

medical electrical equipment, general requirements, safety, tests, guidance, alarm systems, medical electrical

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-1-8(2003)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3744:1994;ISO 7000:1989

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60417-DB(2000)-10;IEC 60601-1(1998);IEC 60601-1-1(2000);IEC 60601-1-6(2004);IEC 60651(1979)

Управление Ростехрегулирования

000 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

ЗАО "Центр сертификации медицинской продукции"

Статус

Отменен

Код цены

На территории РФ пользоваться

ГОСТ IEC 60601-1-8-2011