ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008

Обозначение

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий

Заглавие на английском языке

Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause

Дата введения в действие

01.09.2009

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

03.120.10;11.040.01

Код ОКП

944000

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов

Ключевые слова

код; структура кодов; неблагоприятное событие; вид неблагоприятного события; причина неблагоприятного события

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Дескрипторы (английский язык)

medical devices, coding, structure, adverse events, cause

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 55746-2013

Аутентичный текст с ISO

ISO/TS 19218:2005

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "Медитест"

Статус

Заменен

Код цены

2