ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий

Заглавие на английском языке

Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices

Дата введения в действие

01.03.2009

Дата огр. срока действия

01.09.2025

ОКС

11.040.01

Код ОКП

944000

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия

Ключевые слова

медицинские изделия; важнейшие принципы; безопасность; эксплуатационные характеристики

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

medical devices, guidance, selection, standards, support, essential principles, safety, performance, medical devices

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 72071-2025

Аутентичный текст с ISO

ISO/TR 16142:2006

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "Медитест"

Статус

Заменен

Код цены