ГОСТ Р ИСО 9626-2020

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 9626-2020

Заглавие на русском языке

Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices. Requirements and test methods

Дата введения в действие

01.02.2021

ОКС

11.040.25

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на жесткие игольные трубки из нержавеющей стали, предназначенные для использования при изготовлении гиподермических игл, и других медицинских изделий, прежде всего для использования применительно к человеку. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний трубок, изготавливаемых для игл в качестве компонентов, используемых в медицинских изделиях. Дополнительные эксплуатационные испытания трубок могут потребоваться, когда компонент включен в готовое к использованию изделие

Ключевые слова

медицинские изделия, трубки из нержавеющей стали, медицинские иглы, требования, испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 9626:2016

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3696;ISO 15510

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

28

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены

3