ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023
ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023
Обозначение
ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023
Заглавие на русском языке
Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов
Заглавие на английском языке
Primary packaging for injectables. Part 1. Ampoules for injectables
Дата введения в действие
01.07.2024
ОКС
11.040.20
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам и объему, эксплуатационным характеристикам и упаковке для стеклянных ампул для инъекционных лекарственных препаратов трех типов (типы B, C, и D).
Настоящий стандарт применяют к ампулам с наличием и без цветного кольца излома; нанесение на ампулы цветного кольца излома, и цвет этого кольца согласовывают между производителем и потребителем.
Настоящий стандарт описывает ампулы для однократного использования
Ключевые слова
инъекционные лекарственные препараты, первичная упаковка, ампулы, кольцо излома
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
3 - Стандарты на продукцию (услуги)
Аутентичный текст с ISO
ISO 9187-1:2010
Нормативные ссылки на: ISO
ISO 720;ISO 2859-1;ISO 4802-1;ISO 4802-2;ISO 7500-1
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление стандартизации
Количество страниц (оригинала)
16
Организация - Разработчик
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Статус
Действует
Код цены
2