ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010

Обозначение

Заглавие на русском языке

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования

Заглавие на английском языке

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods

Дата введения в действие

01.11.2011

ОКС

11.040.20

Код ОКП

939000

Код КГС

Р19

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах

Ключевые слова

эластомерные составляющие; парентеральные системы; фармацевтика

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с ISO

ISO 8871-4:2006

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 10993-5

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Действует

Код цены