ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010

Обозначение

Заглавие на русском языке

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика

Заглавие на английском языке

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization

Дата введения в действие

01.11.2011

ОКС

11.040.20

Код ОКП

939000

Код КГС

Р19

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках

Ключевые слова

эластомерные составляющие; парентеральные системы; фармацевтика

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO 8871-2:2003

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 48:2007;ISO 247:2006;ISO 2781:1988;ISO 8871-1:2003

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Действует

Код цены