ГОСТ Р ИСО 8612-2010

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 8612-2010

Заглавие на русском языке

Приборы офтальмологические. Тонометры

Заглавие на английском языке

Ophthalmic instruments. Tonometers

Дата введения в действие

01.03.2011

ОКС

11.040.70

Код КГС

П46

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления. В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение. Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой

Ключевые слова

приборы офтальмологические; тонометр; внутриглазное давление; поверка; испытания в целях утверждения типа

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 8612:2001

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 15004

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1(1988)

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

2 - Управление метрологии

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)

Статус

Действует

Код цены

3