ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021

Обозначение

Заглавие на русском языке

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением

Заглавие на английском языке

Infusion equipment for medical use. Part11. Infusion filters for single use with pressure infusion equipment

Дата введения в действие

01.02.2022

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на стерильные инфузионные фильтры однократного применения, используемые под давлением не более 200 кПа (2 бар) для линий подачи жидкости для инфузионных аппаратов и инфузионных наборов по ИСО 8536-8. Настоящий стандарт не распространяется на эффективность фильтров для улавливания частиц или микробов. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом

Ключевые слова

инфузионные фильтры, соединения, однократное применение, требования, испытания

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 8536-11:2015

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 594-2;ISO 7000;ISO 8536-4:2010;ISO 10993-4;ISO 15223-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФБГУ «РСТ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены