ГОСТ Р ИСО 8536-10-2021

Обозначение

Заглавие на русском языке

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением

Заглавие на английском языке

Infusion equipment for medical use. Part 10. Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment

Дата введения в действие

01.02.2022

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на стерильные приспособления однократного применения, используемые для линий подачи жидкости и аппаратов для инфузии под давлением по ИСО 8536-8. Настоящий стандарт распространяется на: a) двухходовые краны, трехходовые краны, четырехходовые краны и блоки кранов; b) устройства с инъекционным портом или возвратным клапаном; c) стопперы или адаптеры.Издание официальное В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом

Ключевые слова

приспособления, компоненты, краны, соединения, однократное применение, требования, испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 8536-10:2015

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 80369-7:2021;ISO 7000;ISO 8536-4;ISO 8536-8;ISO 8536-12;ISO 10993-4;ISO 15223-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФБГУ «РСТ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены