ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022

Обозначение

Заглавие на русском языке

Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм

Заглавие на английском языке

Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 5. Freeze drying closures for injection vials

Дата введения в действие

01.03.2023

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и обозначению типов пробок для флаконов для инъекционных лекарственных форм по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4, которые используются при лиофилизации лекарственных препаратов и биологических материалов. Требования настоящего стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в настоящем стандарте, предназначены только для одноразового использования

Ключевые слова

укупорочные средства, лекарственные препараты, пробки для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 8362-5:2016

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 48-2:2018;ISO 3302-1;ISO 3302-2;ISO 48-4:2018;ISO 8871-1;ISO 8871-4;ISO 8871-5:2005

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Статус

Действует

Код цены