ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022

Обозначение

Заглавие на русском языке

Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла

Заглавие на английском языке

Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 4. Injection vials made of moulded tubing

Дата введения в действие

01.03.2023

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к их эксплуатационным характеристикам. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного прессованного стекла, с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования

Ключевые слова

первичная упаковка, флаконы для инъекционных лекарственных форм, лекарственные препараты

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 8362-4:2011

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 719:1985;ISO 720:1985;ISO 4802-1:2010;ISO 4802-2:2010;ISO 7458;ISO 7459

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Статус

Действует

Код цены