ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023

Обозначение

Заглавие на русском языке

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения

Заглавие на английском языке

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 6. Particular requirements for connectors of neuroaxial application

Дата введения в действие

01.11.2023

ОКС

11.040.25

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к соединителям малого диаметра, предназначенным для нейроаксиального применения. Нейроаксиальное применение включает использование медицинских изделий, предназначенных для введения лекарств в нейроаксиальные участки, доставки инфильтрационной анестезии раны и других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления спинномозговой жидкости в терапевтических или диагностических целях

Ключевые слова

медицинские изделия, соединители малого диаметра, соединители для нейроаксиального применения в здравоохранении, менеджмент риска, изготовитель, валидация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 80369-6:2016

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 14971:2007;ISO 80369-1:2010;ISO 80369-20:2015

Нормативные ссылки на: Прочие

ASTM D638-10;ASTM D790-10

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Статус

Действует

Код цены