ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022

Заглавие на русском языке

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования

Заглавие на английском языке

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 1. General requirements

Дата введения в действие

01.09.2023

ОКС

11.040.20;11.040.10

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к соединителям малого диаметра, посредством которых транспортируются жидкости или газы при медицинском применении. Такие соединители малого диаметра используются в медицинских изделиях или принадлежностях, предназначенных для применения к пациенту. Настоящий стандарт также определяет области здравоохранения, в которых соединители малого диаметра предназначены для применения

Ключевые слова

медицинские изделия, соединители малого диаметра, соединители для жидкостей и газов в здравоохранении, менеджмент риска, изготовитель, валидация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 80369-1:2018

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 14971 ;ISO 80369-3;ISO 80369-6;ISO 80369-7

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 80369-5;IEC 62366-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

32

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Статус

Действует

Код цены

3