ГОСТ Р ИСО 7199-2010

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 7199-2010

Заглавие на русском языке

Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods

Дата введения в действие

01.11.2011

ОКС

11.040.40

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Настоящий стандарт не охватывает: - имплантируемые оксигенаторы; - жидкостные оксигенаторы; - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); - отдельные теплообменники; - отдельные вспомогательные устройства

Ключевые слова

оксигенатор; газообмен; системы газообмена; экстракорпоральное кровообращение; сердечно-сосудистые имплантаты; кровь; теплообмен

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с ISO

ISO 7199:2009

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 10993.1:99;ISO 10993.7;ISO 10993.11;ISO 11135:1994;ISO 11137-1;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 17665-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Учреждение РАМН «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН» (НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН)

Статус

Действует

Код цены

2