ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014

Обозначение

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Ceramic materials. Part 2. Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement

Дата введения в действие

01.01.2016

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для костной пластики на основе усиленного цирконием композитного материала из оксида алюминия высокой чистоты в качестве компонентов ортопедических протезов суставов. Настоящая часть стандарта ИСО 6474 относится к композитным материалам на основе оксида алюминия, то есть с преобладанием оксида алюминия в составе материала с массовой долей > 60 %, которые аналогичны материалу, описанному в ИСО 6474-1, но отличаются присутствием определенного количества циркония и некоторых других ингредиентов

Ключевые слова

имплантаты; оценка биологическая медицинских изделий; идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики; циклическая усталость материалов; керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 6474-2:2012

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 12677;ISO 13356;ISO 14242-1;ISO 14243-1;ISO 14704;ISO 14705;ISO 15732;ISO 16428;ISO 18754;ISO 18756;ISO 20501;ISO 22214;ISO 23146

Нормативные ссылки на: Прочие

CEN/TS 14425-5;EN 623-2;EN 623-3:1993;EN 843-1;EN 843-1;EN 843-4;EN 843-5;ASTM C1161;ASTM C1198;ASTM C1239;ASTM C1259;ASTM C1327;ASTM C1331;ASTM C1421;ASTM C1499

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Статус

Действует

Код цены