ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026

Обозначение

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Метод ускоренного старения после гамма-облучения на воздухе

Заглавие на английском языке

Implants fo rsurgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated aging method after gamma irradiation in air

Дата введения в действие

01.01.2027

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний для определения окислительной стойкости материалов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) в зависимости от способа обработки и стерилизации. В настоящем стандарте описан лабораторный метод ускоренного старения образцов СВМПЭ и компонентов, применяемых для тотальных протезов суставов. СВМПЭ выдерживают при повышенной температуре и повышенном давлении кислорода, чтобы ускорить окисление материала и, таким образом, оценить его потенциальную долгосрочную химическую и механическую стабильность

Ключевые слова

импланты для хирургии, сверхвысокомолекулярный полиэтилен, метод испытаний, метод ускоренного старения, окисление, окислительная стабильность

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 5834-3:2025

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 5834-2;ISO 21304-1;ISO 21304-2

Нормативные ссылки на: Прочие

ASTM F2003

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ»)

Статус

Принят

Код цены