ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms

Дата введения в действие

01.01.2016

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена

Ключевые слова

имплантаты; характеристики для порошкообразного полиэтилена со сверхвысокой молекулярной массой и готовых форм для изготовления хирургических имплантатов; испытания для литейных форм; листы и стержни, сделанные из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы; производство хирургических имплантатов

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 5834-2:2011

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 527-1:1993;ISO 1183-1-2004;ISO 3451-1:2008;ISO 5834-1:2005;ISO 11542-2:1998

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

8

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Статус

Действует

Код цены

1