ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021

Обозначение

Заглавие на русском языке

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Заглавие на английском языке

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Part 4. Concentrates for haemodialysis and related therapies

Дата введения в действие

01.02.2022

ОКС

11.040.60

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей указанных концентратов. В некоторых случаях в настоящем стандарте возникает необходимость обратиться к диализирующему раствору, приготовляемому конечным пользователем, чтобы помочь прояснить требования к производству концентратов. Изготовитель концентратов не может контролировать конечный диализирующий раствор, любые ссылки на диализирующий раствор даны для уточнения, а не как требования к изготовителю

Ключевые слова

гемодиализ, концентрат, технологическое оборудование, требования, маркировка

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 23500-4:2019

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 23500-1;ISO 23500-3;ISO 23500-5

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60601-1;IEC 61010-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены