ГОСТ Р ИСО 22870-2021

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 22870-2021

Заглавие на русском языке

Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции

Заглавие на английском языке

Point-of-care testing (POCT). Requirements for quality and competence

Дата введения в действие

01.04.2022

Дата огр. срока действия

10.01.2025

ОКС

03.120.10;11.100.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к проведению исследований по месту лечения и предназначен для применения совместно с ИСО 15189. Требования настоящего стандарта применяют при выполнении исследований по месту лечения в больнице или в организации здравоохранения, предоставляющей амбулаторную помощь. Настоящий стандарт может быть применен при выполнении чрескожных измерений, анализе выдыхаемого воздуха и при мониторинге физиологических параметров in vivo. Выполнение исследований по месту лечения на дому исключено из сферы применения настоящего стандарта, хотя некоторые его элементы могут быть применены и в таких случаях

Ключевые слова

исследования по месту лечения, РОСТ, требования к качеству и компетенции, система менеджмента качества, корректирующие действия, предупреждающие действия

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15189-2024

Аутентичный текст с ISO

ISO 22870:2016

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 15189:2012

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Статус

Заменен

Код цены

2