ГОСТ Р ИСО 22367-2022

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 22367-2022

Заглавие на русском языке

Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях

Заглавие на английском языке

Medical laboratories. Application of risk management to medical laboratories

Дата введения в действие

01.09.2023

ОКС

11.100.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает для медицинской лаборатории требования к процессу идентификации и менеджмента риска для пациентов, лабораторного персонала и поставщиков услуг, которые связаны с медицинскими лабораторными исследованиями. Процесс содержит идентификацию, определение, оценивание, управление и мониторинг рисков. Требования настоящего стандарта применимы ко всем аспектам исследований и услуг медицинской лаборатории, включая аспекты до и после исследования, непосредственно исследования, точную передачу результатов тестов в электронную медицинскую карту и другие технические процессы и процессы менеджмента, описанные в ИСО 15189

Ключевые слова

менеджмент риска, исследования, медицинские лаборатории, медицинское изделие, валидация

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 22367:2020

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

66

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Статус

Действует

Код цены

5