ГОСТ Р ИСО 21536-2022

Обозначение

Заглавие на русском языке

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава

Заглавие на английском языке

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants

Дата введения в действие

01.04.2023

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для эндопротезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к проектным техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний

Ключевые слова

неактивные хирургические имплантаты, эндопротезирование коленного сустава, специальные требования

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 21536:2007+Amd. 1:2014

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 7207-1;ISO 7207-2;ISO 14243-1;ISO 14243-2;ISO 14243-3;ISO 14630;ISO 14879-1;ISO 21534:2007

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Центр анализа и оценки соответствия» (ООО «ЦАО») и Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект (ООО «ЦИТОпроект»)

Статус

Действует

Код цены