ГОСТ Р ИСО 21535-2020

Обозначение

Заглавие на русском языке

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

Заглавие на английском языке

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants

Дата введения в действие

01.05.2021

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также к методам испытаний

Ключевые слова

неактивные хирургические имплантаты, протезирование тазобедренного сустава, специальные требования

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 21535:2007/Amd.1:2016

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 7206-1;ISO 7206-2;ISO 7206-4;ISO 7206-6;ISO 7206-10;ISO 14242-1;ISO 14242-2;ISO 14242-3;ISO 14630:2012;ISO 21534:2007

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД») и Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Статус

Действует

Код цены