ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Заглавие на русском языке

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования

Заглавие на английском языке

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements

Дата введения в действие

01.11.2014

ОКС

11.040.40

Код ОКП

939800

Код КГС

Р23

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам для тотального и частичного протезирования суставов, искусственным связкам и костному цементу. В целях настоящего стандарта в термин «имплантат» включены искусственные связки и приспособления для их фиксации. Настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем

Ключевые слова

неактивные хирургические имплантаты, замена суставов, частные требования

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 21534:2007

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 4287;ISO 7206-4;ISO 7206-8;ISO 14155-1;ISO 14242-1;ISO 14242-2;ISO 14243-2;ISO 14630;ISO 14879-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Статус

Действует

Код цены

2