ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023

Обозначение

Заглавие на русском языке

Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета

Заглавие на английском языке

Biotechnology. Cell counting. Part 2. Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance

Дата введения в действие

01.03.2024

ОКС

07.080

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает метод оценки аспектов качества определения количества клеток конкретного клеточного препарата посредством набора показателей качества, установленных на основании плана эксперимента с серией разбавлений и статистического анализа данных. В основе показателей качества лежат повторяемость измерений и степень соответствия результатов идеальной пропорциональной реакции на разбавление. Данный метод применяют к определению общего и дифференциального количеств клеток, а также к способам прямого и косвенного подсчетов при условии соответствия процедуры измерения критериям плана эксперимента (например, клетки, суспендированные в растворе)

Ключевые слова

биотехнология, подсчет клеток, планирование эксперимента, статистический анализ, количественная оценка

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO 20391-2:2019

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 20391-1

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации»)

Статус

Действует

Код цены