ГОСТ Р ИСО 20387-2021

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 20387-2021

Заглавие на русском языке

Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования

Заглавие на английском языке

Biotechnology. Biobanking. General requirements

Дата введения в действие

01.03.2022

ОКС

07.080

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности биобанка. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования

Ключевые слова

биотехнология, биобанкинг, компетентность, беспристрастность и согласованная работа биобанков

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 20387:2018

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 8601-1:2019;ISO 8601-2:2019

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

40

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «РСТ»)

Статус

Действует

Код цены

4