ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021

Обозначение

Заглавие на русском языке

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 1. Выделенная РНК

Заглавие на английском языке

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for frozen tissue. Part 1. Isolated RNA

Дата введения в действие

01.04.2022

ОКС

11.100.10

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к обработке, документационному обеспечению, хранению и обработке замороженных образцов тканей, предназначенных для исследования РНК, до начала проведения молекулярного анализа. Требования настоящего стандарта распространяются на любые молекулярные диагностические исследования in vitro, в ходе которых исследуют выделенную из замороженной ткани РНК, проводимые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Он также предназначен для использования в лабораториях, разработчиками и производителями средств диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, выполняющими биомедицинские исследования, и регулирующими органами. Требования настоящего стандарта не применимы к тканям, прошедшим предварительную химическую стабилизацию перед замораживанием

Ключевые слова

молекулярные диагностические исследования in vitro, требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей, РНК, ДНК, аналит

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 20184-1:2018

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 15189:2012

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Статус

Действует

Код цены