ГОСТ Р ИСО 19001-2013

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии

Заглавие на английском языке

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

Дата введения в действие

01.08.2014

Дата огр. срока действия

01.04.2022

ОКС

11.100.10;11.040.55

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителями с реагентами, применяемыми для окрашивания в биологии. Требования относятся к изготовителям, поставщикам и продавцам красителей, красок, хромогенных реагентов и других реагентов, применяемых для окрашивания в биологии. Требования к информации, предоставляемой изготовителями, устанавливаемые настоящим стандартом, являются необходимым условием получения сравнимых и воспроизводимых результатов во всех сферах окрашивания в биологии

Ключевые слова

изделия медицинские для диагностики in vitro; диагностическими реактивы in vitro для окрашивания; красящие вещества; красители; хромогенные реагенты; лектины, флюорохромы; зонды нуклеиновых кислот; антитела

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 19001-2021

Аутентичный текст с ISO

ISO 19001:2002

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 31-8;ISO 1000

Нормативные ссылки на: Прочие

EN 375:2001;ЕN 376:2001

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова

Статус

Заменен

Код цены