ГОСТ Р ИСО 18472-2009

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 18472-2009

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Biological and chemical indicators. Test equipment

Дата введения в действие

01.09.2010

ОКС

11.080

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, используемому для испытаний биологических и химических индикаторов, предназначенных для процессов с использованием следующих стерилизующих агентов: насыщенного пара, оксид этилена, сухого горячего воздуха и испаренного пероксида водорода, на соответствие требованиям, приведенным в ИСО 11140-1 для химических индикаторов, и требованиям, приведенным в ИСО 11138 для биологических индикаторов. В настоящем стандарте представлены информативные методы, полезные при определении рабочих характеристик биологических и химических индикаторов для специального использования и также для текущего контроля качества

Ключевые слова

стерилизация; медицинские изделия; химические и биологические индикаторы; стерилизующие агенты; испытательное оборудование

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 18472:2006

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 11138-2;ISO 11138-3;ISO 11138-4;ISO 11140-1;ISO 11140-4;ISO 17665-1

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60584;IEC 60751(1983)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

28

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер")

Статус

Действует

Код цены

3