ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014

Обозначение

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test

Дата введения в действие

01.01.2016

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящая часть стандарта ИСО 18192 определяет процедуру испытания на относительное угловое смещение между сочлененными компонентами и устанавливает схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия среды проведения испытания на износ полного протеза межпозвоночного диска. Она относится к протезам как для поясничного, так и для шейного отделов позвоночника. Настоящий стандарт не применим к случаям частичной замены дисков, например, замены ядер или замены фасеточных суставов. Метод испытания относится к испытанию изнашивания. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, например, усталостное испытание

Ключевые слова

имплантаты; износ полных протезов; межпозвоночные диски; параметры нагружения и смещения; аппараты для испытания на износ; испытания на влияние условий окружающей среды; испытании на прочность имплантатов для хирургии

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 18192-1:2011

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 14242-2

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Статус

Действует

Код цены