ГОСТ Р ИСО 17511-2006

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Заглавие на английском языке

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials

Дата введения в действие

01.01.2008

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.100

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними

Ключевые слова

метрологическая прослеживаемость; калибраторы; контрольные материалы правильности; иерархия калибровки; неопределенность измерения; референтные методики выполнения измерений

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Дескрипторы (английский язык)

in vitro diagnostics, medical devices, measurement, quantities, biological samples, metrological traceability, assigned values, catalytic concentration, enzymes, calibrators, control materials

Аутентичный текст с ISO

ISO 17511:2003

Нормативные ссылки на: ISO

ISO Guide 35:1989

Нормативные ссылки на: Прочие

EN 375:2001

Управление Ростехрегулирования

000 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова

Статус

Отменен

Код цены

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 17511-2011