ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008
ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008
СохранитьОбозначение
ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008
Заглавие на русском языке
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
Заглавие на английском языке
Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests
Дата введения в действие
01.09.2009
Дата огр. срока действия
01.01.2013
ОКС
11.080
Код ОКП
945120
Код КГС
Р26
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта.
Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания.
Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как "стерилизаторы". Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285.
Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины
Ключевые слова
машины; машины моюще-дезинфицирующие
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
1 - Основополагающие стандарты
Дескрипторы (английский язык)
washers, disinfectors, general requirements, terms, definitions, tests
Аутентичный текст с ISO
ISO 15883-1:2006
Нормативные ссылки на: ISO
ISO 228-1;ISO 7000;ISO 10012;ISO 14644-3:2005;ISO 14971;ISO/TS 15883-5:2005
Нормативные ссылки на: IEC
IEC 60417-DB;IEC 60584-1(1995);IEC 60751(1993);IEC 61010-2-045;IEC 80416-1
Управление Ростехрегулирования
000 - Управление стандартизации
Количество страниц (оригинала)
61
Организация - Разработчик
Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер"
Статус
Отменен
Код цены
5
На территории РФ пользоваться
ГОСТ ISO 15883-1-2011