ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования

Заглавие на английском языке

Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Part 1. General requirements

Дата введения в действие

01.06.2015

Дата огр. срока действия

01.08.2021

ОКС

01.080.20;11.040.01

Код ОКП

940000

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах

Ключевые слова

изделия медицинские; маркирование; символы; этикетки; сопроводительная документация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020

Аутентичный текст с ISO

ISO 15223-1:2012

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 7000;ISO 8601;ISO 14971;ISO 15223-2

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ»)

Статус

Заменен

Код цены