ГОСТ Р ИСО 15194-2007

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Заглавие на английском языке

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials

Дата введения в действие

01.07.2009

Дата огр. срока действия

01.08.2014

ОКС

11.100

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro. Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины. Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата. Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов

Ключевые слова

изделия медицинские для диагностики in vitro; пробы биологической происхождения; стандартные образцы; маркировка; сертификат; образцы свойств, отличных от величин

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Дескрипторы (английский язык)

workplace, air, determination, metals, metalloids, airborne particulate matter, inductively coupled plasma, atomic emission spectrometry, sampling

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15194-2013

Аутентичный текст с ISO

ISO 15194:2002

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 31:1992

Нормативные ссылки на: Прочие

EN 375:1992

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова

Статус

Заменен

Код цены