ГОСТ Р ИСО 15193-2007

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

Заглавие на английском языке

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures

Дата введения в действие

01.07.2009

Дата огр. срока действия

01.06.2016

ОКС

11.100

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию референтной методики выполнения измерений. Стандарт применим для любого лица, органа или учреждения, работающего в одном из разделов лабораторной медицины, при разработке документа, который является референтной методикой выполнения измерений

Ключевые слова

изделия медицинские для диагностики in vitro; пробы биологического происхождения; референтные методики выполнения измерений; реагенты; приборы; аналитическая достоверность; прослеживаемость; неопределенность измерения

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Дескрипторы (английский язык)

in vitro, diagnostic medical devices, measurement, quantities, samples, biological origin, presentation, reference procedures

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15193-2015

Аутентичный текст с ISO

ISO 15193:2002

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3696:1987;ISO 6353-2:1985;ISO 6353-3:1987

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова

Статус

Заменен

Код цены