ГОСТ Р ИСО 15189-2024

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 15189-2024

Заглавие на русском языке

Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности

Заглавие на английском языке

Medical laboratories. Requirements for quality and competence

Дата введения в действие

10.01.2025

ОКС

11.100.01;03.120.10

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. Настоящий стандарт применим к исследованиям по месту нахождения пациента (ИМНП)

Ключевые слова

медицинские лаборатории, качество, требования, компетентность

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 15189:2022

Нормативные ссылки на: ISO

ISO/IEC Guide 99:2007;ISO/IEC 17000:2020;ISO/IEC 17025:2017

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

58

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Статус

Действует

Код цены

5