ГОСТ Р ИСО 15189-2009

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 15189-2009

Заглавие на русском языке

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Заглавие на английском языке

Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence

Дата введения в действие

01.09.2010

Дата огр. срока действия

01.06.2016

ОКС

11.100

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий

Ключевые слова

лаборатории медицинские; компетентность; управление качеством исследований; персонал; лабораторное оборудование; преаналитические процедуры; аналитические методики; постаналитические процедуры; сообщение результатов; этика в лабораторной медицине

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Дескрипторы (английский язык)

medical laboratories, requirements, quality, competence

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Аутентичный текст с ISO

ISO 15189:2007

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 31 ;ISO/IEC Guide 43-1;ISO 9000:2005;ISO 9001:2008;ISO/IEC 17025:2005

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

38

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова

Статус

Заменен

Код цены

4