ГОСТ Р ИСО 14949-2014

Обозначение

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Two-part addition-cure silicone elastomers

Дата введения в действие

01.01.2016

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для двухкомпонентного вязкого или жидкого силоксанового эластомера, полученного при отверждении в результате реакции присоединения и предназначенного для производства (частично или полностью) хирургических имплантатов

Ключевые слова

имплантаты; эластомеры силоксановые двухкомпонентные; отверждение; реакция присоединения

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 14949:2001

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 34-1:1994;ISO 48:1994;ISO 527-2:1993;ISO 3417:1991;ISO 6502:1999;ISO 10993-1:1997;ISO 10993-5:1999

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Статус

Действует

Код цены