ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016

Обозначение

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 7. Particular requirements for cochlear implant systems

Дата введения в действие

01.10.2017

ОКС

11.040.40

Код ОКП

944480

Код КГС

Р29

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей

Ключевые слова

имплантируемое медицинское изделие; имплантаты хирургические; кохлеарный имплантат

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 14708-7:2013

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 10993-1;ISO 11607-1;ISO 14155;ISO 14971

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60068-2-27;IEC 60068-2-31;IEC 60068-2-47;IEC 60068-2-64;IEC 60068-2-75;IEC 60118-6;IEC 60601-1(2006);IEC 60601-1-2;IEC 61000-4-2;IEC 62304

Нормативные ссылки на: Прочие

ЕN 1593;ЕN 13185

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Статус

Действует

Код цены