ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011

Заглавие на русском языке

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация

Заглавие на английском языке

Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization

Дата введения в действие

01.12.2012

ОКС

11.080.01

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации

Ключевые слова

лиолифизация; лекарственные средства; оборудование; аттестация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Вид требований

Требования охраны природы

Аутентичный текст с ISO

ISO 13408-3:2006

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 9001;ISO 13408-1;ISO 13408-4;ISO 13408-5

Управление Ростехрегулирования

3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)

Статус

Действует

Код цены

2