ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012

Заглавие на русском языке

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов

Заглавие на английском языке

Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4. Analysis of retrieved ceramic surgical implants

Дата введения в действие

01.01.2014

ОКС

11.040.40

Код КГС

Р22

Аннотация (область применения)

В различных частях ИСО 12891 приведены рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии, биопсии или аутопсии. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение образцов ткани, приставших к имплантатам, могущее повлиять на результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, обеспечивающих законную силу исследования. Настоящий стандарт должен применяться в соответствии требованиями национальных стандартов и законодательства, относящихся к обращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов

Ключевые слова

анализ; извлечение; имплантаты керамические хирургические

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 12891-4:2000

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 12891-1:1998

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева» РАМН (ФГБУ «НЦССХ им. А. Н. Бакулева» РАМН)

Статус

Действует

Код цены

2