ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012

Вернуться к списку

Сохранить

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012

Заглавие на русском языке

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения

Заглавие на английском языке

Retrieval and analysis of surgical implants. Part 1. Retrieval and handling

Дата введения в действие

01.01.2014

ОКС

11.040.40

Код КГС

Р22

Аннотация (область применения)

В настоящем стандарте представлены рекомендации по извлечению, порядку обращения и анализу хирургических имплантатов, медицинских имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии или посмертно. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение связанных с имплантатами образцов тканей, способное исказить результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, подтверждающих действенность исследования. Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства по извлечению хирургических имплантатов и порядку обращения с ними для их безопасного и надлежащего извлечения и стерилизации. Настоящий стандарт следует применять в соответствии с национальными стандартами или требованиями законодательства, относящимися к порядку обращения и анализа извлеченных имплантатов и тканей

Ключевые слова

анализ; извлечение; имплантаты хирургические; абсорбент; биологический материал; клинические отходы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 12891-1:1998

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева» РАМН (ФГБУ «НЦССХ им. А. Н. Бакулева» РАМН)

Статус

Действует

Код цены