ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026

Вернуться к списку

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026

Заглавие на русском языке

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Заглавие на английском языке

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility

Дата введения в действие

01.12.2026

ОКС

11.040.70

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования для оценки биологической совместимости (биосовместимости) материалов для интраокулярных линз (ИОЛ), включая способы обработки в процессе изготовления. Данные требования включают оценку физико-химических свойств, связанных с биосовместимостью. Настоящий стандарт содержит рекомендации по проведению испытания имплантацией внутрь глаза

Ключевые слова

имплантаты офтальмологические, интраокулярные линзы, биологическая совместимость, биосовместимость

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 11979-5:2020

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 10993-12;ISO 10993-17;ISO 11979-1;ISO 11979-2;ISO 11979-3;ISO 14971;ISO 18369-4;ISO/TS 21726;ISO/TR 22979

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Принят

Код цены