ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 1. Determination of a population of microorganisms on products

Дата введения в действие

01.10.2023

ОКС

11.080.01;07.100.10

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования и содержит рекомендации по подсчету и микробиологической характеристике популяции жизнеспособных микроорганизмов на/в медицинской продукции, компоненте, сырье или упаковке

Ключевые слова

стерилизация медицинской продукции, микробиологические методы, определение популяции микроорганизмов на продукте, валидация, процесс стерилизации, микробиологические испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO 11737-1:2018

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

46

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Статус

Действует

Код цены

4